Wednesday, August 3, 2016

Pulmicort 110






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AstraZeneca Settles US Pulmicort Respules Patent Litigation avec Teva onsdag 26 novembre a annoncé 2008 Pressmeddelande AstraZeneca aujourd'hui qu'elle a conclu une entente de règlement dans son procès en contrefaçon de brevet Pulmicort Respules contre Ivax Pharmaceuticals, Inc., une filiale en propriété exclusive de Teva Pharmaceuticals USA. L'accord règle le litige en contrefaçon de brevet déposée par AstraZeneca suivante brevets Tevas. L'entente de règlement permettra Teva de commencer les ventes de budésonide par inhalation suspension, une version générique du Pulmicort Respules, en vertu d'une licence exclusive d'AstraZeneca à compter du 15 Décembre 2009. AstraZeneca recevra une redevance non divulguée significatif sur les ventes de produits Tevas, avec une étape marquée vers le bas des paiements si les produits génériques supplémentaires à risque entrent dans le marché. Teva accepte également de payer AstraZeneca un montant non en ce qui concerne les dommages résultant du lancement non autorisé de son produit de suspension budésonide par inhalation générique le 18 Novembre 2008. Sauf indication, les modalités du règlement sont confidentielles. L'accord libère Teva de tout passé les ventes américaines de son générique suspension budésonide par inhalation et prévoit que tout produit déjà livré par Teva restera sur le marché pour être encore distribué et distribué. AstraZeneca a l'intention de continuer à vendre Pulmicort Respules, même après l'entrée sous licence du produit Tevas en Décembre 2009. Toutefois, l'accord distinct entre AstraZeneca et Par Pharmaceuticals à mettre à disposition une version générique autorisée de Pulmicort Respules sera supprimé. AstraZeneca et Teva ont déposé un jugement de consentement auprès de la Cour de district des États-Unis pour le district du New Jersey qui reflète les termes de l'entente de règlement. Avec la Cour ayant maintenant entré dans le jugement de consentement, l'accord de règlement amiable est définitif, et le litige en contrefaçon de brevet contre Teva a été rejetée. Avec cette annonce AstraZeneca confirme qu'il continue à attendre le bénéfice de base par action de l'ordre de 4,90 à 5,05 pour l'année 2008. Les performances réelles au sein de cette gamme dépend de la performance de l'activité pour le reste de l'année, y compris le potentiel impact négatif sur les ventes de Pulmicort Respules de Tevas produit générique et la petite quantité de générique autorisé déjà dans les circuits commerciaux. AstraZeneca abordera les perspectives 2009 pour Pulmicort Respules dans le cadre de la pleine orientations année 2009 en Janvier. Pour rappel, la direction de lentreprise année reflète les résultats réels pour les neuf premiers mois, combinés avec des conseils pour le quatrième trimestre sur la base des hypothèses initiales pour la monnaie, étant le quatrième trimestre 2007, les taux de change moyen. a déclaré David Brennan, chef de la direction d'AstraZeneca. AstraZeneca Pulmicort Respules litige en contrefaçon de brevet contre Breath limitée est toujours en cours. Conformément à la Loi sur la modernisation de Medicare de 2003, AstraZeneca déposera tous les accords ci-dessus avec la Federal Trade Commission des États-Unis et le ministère de la Justice des États-Unis. brevets AstraZeneca protégeant Pulmicort Respules ont des dates d'expiration qui se prolongent jusqu'en 2018, avec une exclusivité pédiatrique jusqu'en 2019. Presskontakter Demandes des médias au Royaume-Uni: Chris Sampson, 44 20 7304 5130 (24 heures) Neil McCrae, 44 207 304 5045 (24 heures) Demandes des médias des États-Unis: Emily Denney, 1 302 885 3451




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